Encontrando o chip certo

Você tem uma grande ideia que pode revolucionar seu setor: uma nova técnica cirúrgica, solução de diagnóstico ou sistema de inspeção. Você já sabe que chegar lá exigirá a mais recente tecnologia de imagem de vídeo de um pacote incrivelmente pequeno, submilimétrico; em outras palavras, uma câmera de vídeo chip-on-tip (COT) distal. O COT precisa se integrar a um dispositivo flexível e elegantemente projetado e permitir imagens de vídeo na anatomia que antes eram inacessíveis, ou imagens nas minúsculas fendas escuras de nosso mundo mecanizado. A tecnologia tem que ser barata, mas o desempenho do vídeo precisa ser competitivo com produtos de vídeo de sensor maiores com os quais o mercado já está familiarizado. (Figura 1). Então, por onde você começa a identificar tecnologias e fornecedores de vídeo apropriados?

Selecionar um fornecedor para a tecnologia COT pode ser uma tarefa assustadora. Embora não haja tantas opções de sensores disponíveis, a combinação de um sensor, processamento de imagem, características eletro-ópticas e especificações mecânicas representa um sério desafio. Ao escolher um parceiro fornecedor para seu projeto de visualização, é essencial considerar os principais requisitos de sua aplicação, como tamanho do dispositivo, comprimento, reutilização/esterilização, ótica e, principalmente, desempenho de vídeo. Além das propriedades do módulo ou sensor da câmera, você também deve considerar as capacidades, histórico, força e qualidade do seu fornecedor.

Você está em uma QUEST - um acrônimo para Quality, Use, Externals, Supplier, Technology. Por meio dessas cinco etapas, você pode definir seus requisitos específicos de dispositivo e selecionar a melhor tecnologia e fornecedor para sua aplicação. A importância relativa de cada componente será determinada por seu aplicativo, portanto, a lista não é uma progressão passo a passo, mas sim um lembrete dos principais elementos a serem considerados.

A qualidade é sempre importante, mas, nesse contexto, a característica não se refere apenas ao cumprimento de determinados padrões da indústria, como os sistemas de gestão de qualidade ISO 13485 ou 9001. A qualidade também envolve a aplicação e o uso pretendidos. A tecnologia de imagem chip-on-tip proposta funcionará de forma confiável e consistente para atender às expectativas de seu cliente final? Qualidade, neste contexto, é um termo relativo; as expectativas para um dispositivo de uso único provavelmente serão menores do que um destinado a usos múltiplos, com relação a materiais, qualidade de construção e durabilidade. Seu fornecedor fornece procedimentos e ferramentas de teste adequados para verificação do desempenho do produto, com inspeção de entrada e documentação de seus próprios resultados de teste? Como as discrepâncias serão resolvidas? Essas são qualificações importantes do fornecedor a serem avaliadas no processo de tomada de decisão.

O uso refere-se à sua visão de como o dispositivo será empregado, quantas vezes deverá ser operado e como será processado. O uso afeta muitas facetas do projeto, custo, materiais e construção. Se o seu dispositivo de destino for destinado a uso único (em outras palavras, descartável), há algum material, montagem ou critério de desempenho que poderia ser reduzido para reduzir custos? Hoje existem componentes de vídeo de uso único disponíveis para certas aplicações laparoscópicas, artroscópicas, urológicas e de intubação. A qualidade de vídeo e o desempenho desses sistemas de uso único podem ser moderada ou substancialmente inferiores aos das alternativas multiuso mais convencionais, mas as tecnologias de uso único podem ter um desempenho "bom o suficiente" para atender aos seus requisitos internos de desempenho e às necessidades clínicas do Usuários. Por exemplo, uma câmera que inclui um elemento de lente frontal de safira rígida pode ser perfeita para durabilidade, mas os custos podem compensar suas vantagens se o dispositivo de destino for destinado a uso único. O que o aplicativo tolerará para uma despesa de uso único, com base nas taxas de reembolso do procedimento? Alternativamente, se o custo do dispositivo e a qualidade do projeto permitem sua reutilização por um certo número de ciclos, quais cálculos de retorno sobre o investimento (ROI) são necessários para dar suporte a essa abordagem? Se um produto for submetido a vários ciclos de esterilização, pode ser necessária uma validação adicional para determinar se a esterilização não é apenas eficaz, mas também se o design do produto é robusto o suficiente para limpar com êxito o número determinado de ciclos de reutilização.